Welke eisenklassen onderscheidt de CE-norm?

De zwaarte-klassen voor de CE-normering zijn:

Module A: Interne fabricagecontrole. Dit betreft de zgn. zelf-certificatie (manufacturer’s declaration) waarbij de fabrikant alleen technische documentatie van het product ter beschikking moet houden. In de Machinerichtlijn is bijvoorbeeld gekozen voor deze fabrikantenverklaring.
Module B: EG type-onderzoek. Aangewezen instanties (notified bodies) nemen een representatief exemplaar en controleren of is voldaan aan de bepalingen van de richtlijn voor dat product (typekeuring).
Module C: Overeenstemming met het type. Als module B, aangevuld met steekproeven uit de productie.
Module D: Kwaliteitsbewaking van de productie. Als module B, aangevuld met een beoordeling van het kwaliteitsysteem op basis van de voorwaarden gesteld in de ISO 9001 norm (m.u.v. ontwerp en ontwikkeling) en met toezicht door inspectiebezoeken.
Module E: Productkwaliteitsbewaking. Als module D, maar de beoordeling van het kwaliteitssysteem geschiedt nu op basis van de test- en keuringsparagrafen in de ISO-norm.
Module F: Productkeuring. Typekeuring als module B, aangevuld met minder of meer intensieve productcontrole door de aangewezen instantie, afhankelijk van de richtlijn.
Module G: Eenheidskeuring. Productkeuring op basis van proeven gedaan door de aangewezen instantie.
Module H: Volledige kwaliteitsbewaking. Beoordeling van het ontwerp van het product, aangevuld met een beoordeling van het kwaliteitssysteem van de onderneming op basis van de voorwaarden gesteld in de volledige ISO 9001:2000 norm.

Pro-abonnees downloaden gratis het Ebook met 479 vragen en antwoorden over Kwaliteitsmanagement.