Opleiding: Laboratorium - Kwaliteitsborging van informatietechnologie 2025

Wanneer valideer je een digitaal systeem? Wanneer niet? Wat kan de leverancier bijdragen? Hoe verloopt een validatieproces van een digitaal systeem? En hoe onderhouden we in kwaliteitsopzicht een digitaal systeem? De cursus past binnen de kaders van een goed beheerd zorgsysteem (GBZ) zoals we die kennen binnen laboratoria en de zorgsector.

Jij bent

Hoofd van een laboratorium, beleidsmaker, kwaliteitscoördinator, (hoofd) analist of IT-medewerker.

Inhoud

1. Aan de hand van normeisen vertellen we hoe belangrijk het is dat je van digitale systemen aantoont dat ze voldoen aan de norm.
2. Welke systemen moet je valideren en borgen? Hoe ver gaan we daarbij? We hebben een indeling gemaakt die je helpt met inzicht in de complexiteit van digitale systemen. Wat zijn de risico’s en hoe groot zijn die?
3. We maken de stap naar de praktijk: hoe bouw je een validatiedossier op? Wat is de levenscyclus van een digitaal systeem? In de verschillende workshops ontwikkel je zelf documenten (bijv. een User Requirement Specification en een Performance Qualification). Ook configuratiemanagement, het managen van wijzigingen en het bijhouden van logboeken komen aan de orde.

De eerste dag beginnen we om 13.30 uur en de tweede dag eindigen we om 17.00 uur.

Je ontvangt na afloop een certificaat van deelname .